山东朱氏药业集团有限公司

医用防护服生产厂家技术要求

　　1. 产品号型/规格及其划分说明

　　1.1组成

　　医用一次性防护服（以下简称：防护服）主要由无纺布缝纫和粘接而成。

　　1.2号型规格

　　防护服按照结构分类为连身式，根据号型分为160、165、170、175、180、185，号型规格见

　　2.1外观2. 性能指标

　　2.1.1外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

　　2.1.2 防护服连接部位采用针缝、粘合等加工方式。针缝的应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡。

　　2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

　　2.2结构

　　2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成，连身式结构见图1.

　　关键部位为:左右前襟、左右臂及背部位置。

　　2.2.2防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

　　2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

　　2.3号型规格

　　防护服号型规格应符合表1中的要求。

　　2.4物理性能

　　2.4.1液体阻隔功能

　　2.4.1.1抗渗水性

　　防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH20)。

　　2.4.1.2透湿量

　　防护服材料透湿量应不小于2500g/(m·d)。

　　2.4.1.3抗合成血液穿透性

　　防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

　　2.4.1.4表面抗湿性

　　防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

　　2.4.2.断裂

　　防护服关键部位材料的断裂应不小45N。

　　2.4.3断裂伸长率

　　防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15％。

　　2.4.4过滤效率

　　防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70％。

　　2.4.5抗静电性

　　防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

　　2.4.6静电衰减性能

　　防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

　　2.5化学性能

　　2.5.1环氧残留量

　　环氧残留量应不超过10μ

　　2.6无菌

　　产品应无菌

　　3.试验方法

　　3.1外观

　　3.1.1目视检查，应符合2.1.1。

　　3.1.2目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合2.1.2的要求。

　　3.1.3 对每件防护服样品的拉链进行拉合操作5次，测量3件，均应符合2.1.3的要求。

　　3.2结构

　　目视检查，应符合2.2的要求

　　3.3号型规格

　　使用通用量具，对每种号型的防护服样品进行测量，测定3件，其规格应符合2.3的要求。

　　3.4物理性能

　　3.4.1液体阻隔功能

　　3.4.1.1抗滲水性

　　由防护服关键部位取样，按照GB/T4744-1997规定的静水压试验进行，结果应符合2.4.1.1。

　　3.4.1.2透湿量

　　防护服材料按照GB/T12704-1991规定的方法A吸湿法进行试验，结果应符合2.4.1.2。

　　3.4.1.3抗合成血液穿透性

　　防护服材料按GB19082-2009附录A进行试验，结果应符合2.4.1.3。

　　3.4.1.4表面抗湿性

　　防护服材料外侧按照GB/T4745-1997规定的沾水试验进行，结果应符合2.4.1.4的要求。

　　3.4.2断裂力

　　防护服关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结

　　果应符合2.4.2.

　　3.4.3断裂伸长率

　　防护服关键部分材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结果应符合2.4.3的要求。

　　3.4.4过滤效率

　　少测试3个防护服样品，结果均应符合2.4.4的要求。

　　应使用在相对湿度为30％±10％，温度为25℃±5℃的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固体气溶胶[粒数中直径(CMD)]:0.075μm±0.020μm;颗粒分布的几何标准偏差:≤1.86；浓度:≤200mg/m]进行试验。空气流量设定为15L/min±2L/min，气流通过的截面积100cm。

　　3.4.5抗静电性

　　按照GB/T12703-2008中7.2规定的方法进行试验，结果应符合2.4.6的要求。

　　3.4.6静电衰减性能

　　3.4.6.1测试环境

　　样品测试前，在相对湿度为50％±3％，温度为23℃土1℃环境下放置24h。测试也在这一条件下进行。

　　3.4.6.2取样

　　在防护服关键部位各取一块规格为89mm×(152±6)mm的样品。取样过程中应注意戴好乳胶或棉织手套，防止样品表面的污染

　　3.4.6.3测试

　　按照IST 40.2(01)的方法，将测试样材安装在至少可产生正负5000v电压的静电衰减测量仪上，然后给材料加上5000v的电压，接着测量电荷衰减时间，5个测试样材的衰减时间均应符合2.4.7的要求。

　　3.5化学性能

　　3.5.1环氧残留量

　　3.5.1.1气相色谱仪条件

　　气相色谱仪应满足以下条件: